申请第二类医疗器械个人营业执照需要哪些材料？

发布时间：2020-03-10 15:17:02 来源：青岛名仁 会计

第二类药品的注册申请需要到市局找到您所在城市的食品药品监督管理局查阅服务指南。因为每个城市都不一样，但大多数都是相似的，所以我在此让你申请青岛市二类医疗器械注册。

常见问题:提交书面申请材料前，行政许可事项的申请应根据青岛市食品药品监督管理局综合业务流程软件系统在线提交公司在提交纸质申请材料时应单独提交预审编号。

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以下原材料需通过协同控制平台网站上的扫描仪提交，复印件需由法定代表人或主要负责人盖章或签字归档的原材料应详细、清晰。打印装订应使用A4纸，并附文件目录。复印件应加盖公司印章，并与网上处理一起提交。

1。二类医疗器械备案申请书；

2。企业营业执照和组织机构代码复印件；

3。法定代表人、主要负责人、质量负责人的身份证、学历或技术职称证书复印件；

4。组织结构和单位设置说明；

5。经营范围和经营方式注明；

6。经营场所和仓库的房地产租赁所产生的地图、平面设计图纸、房地产证明文件或者租赁证明复印件；

7。操作设备目录和机械设备档案；

8。作业质量管理体系、工序等文件；

9。处理人员有权确认

2。申请截止时间:

3。备案单位:青岛市食品药品监督管理局

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