办理三种医疗器械的许可需要哪些要求和人员

发布时间：2020-03-10 16:37:41 来源：青岛名仁 会计

设置医疗机械

基本运营公司标准:

1。工作人员:256人以上

1。第三类医疗器械管理公司的质量专业技术人员应当具有大学本科以上学历或者中级技术职称；

2。第三类医疗器械经营企业不得低于100万元和

3。三级医疗器械管理公司的产品质量检验人员应当具有大学本科以上学历或者中级技术职称；

4。经营治疗商品或涉及零售家庭的三种嵌入式设备的公司应配备具有一定康复医学资格证书的人员。

2，

1。经营场所:公司总使用面积不低于40平方米，居住建筑不能作为公司的经营场所；零售经营者必须是商店；

2。仓储物流标准:公司的使用面积一般不低于20平方米，居住建筑不能作为公司的仓储物流场地；

3。经营一次性无菌检测、人体包埋等独特医疗器械的企业必须有独立管理方式的仓库，储存和物流标准应符合产品实施标准的要求

申请流程

1年(公司名称登记通知书)或企业营业执照印章；

2年法定代表人(主要负责人)身份证扫描件、职业资格复印件；

|

3年质量负责人身份证扫描件、专业及医疗机械相关技术专业教育复印件；

|

4年质量工程检查员身份证扫描件、职业高中及医疗机械相关专业技术文件复印件；

5年仓库保管员身份证扫描件、职业高中及医疗机械相关技术专业证件复印件；

6年业务员身份证扫描件，职业高中关于房租的复印件；

7年售后维修服务人员身份证扫描件、职业高中左右租金复印件；

8年公司办公室产权期限复印件

9年仓库产权期限复印件

10商品商标注册证及商品技术质量标准

复印件的制作

文章系【青岛名仁】编辑，目的在于分享更多行业心得体会，如涉及侵犯名誉、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，【青岛名仁】将在第一时间删除内容！[声明]本站文 章版权归原作者所有 内容为作者个人观点 【青岛名仁】只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站拥有对此声明的最终解释权